規制改革推進会議が答申 IRBの一括審査推進へ数値目標設定を 被験者保護、研究力強化へ

プログラム医療機器（SaMD）については、保険外併用療養費制度を利用できる環境整備も盛り込んだ。 ... SaMDについては、海外の一部の国で非臨床試験のみで時限的関連キーワードはありません