医療機器の「適応外使用」が散見されるが、院内の倫理審査・患者の同意が必要となるほか

適応外の医療機器使用は、一連の治療すべてが「保険外診療」となる点に留意を. 我が国において、医療機器は（1）不具合が生じた場合でも人体へのリスクが極めて関連キーワードはありません